药品冷链管理的注意事项
1.冷藏药品的验收
冷藏药品的人库验收要求优先验收、严格手续、快速办理。首先冷藏药品可以优先于其他药品验收,其次要有温度措施且温度在规定的范围内(药库配备有验测温度的红外线温度检测仪),要求冷藏药品的验收要在15分钟内完成。
2.冷藏药品的储藏
要求有冷库,大容量温控转运箱,保证冷藏药品从药库到药房的配送途中的质量安全:各药房备有专用冰箱,小容量温控转运箱,保证冷藏药品从药房到临床科室的配送途中的质量安全。
各版《中国药典》对冷处的规定均为2°C〜10°C。但是从1995年版起,对生物制品的储藏温度严格要求为2°C〜8°C,故《中国药典》对冷处的温度规定,不再完全适用于生物制品。而生物制品是“冷处”储藏药品的主体,因此,在实际工作中将“冷处”的温度范围调整为2°C〜8°C,使“冷处”温度范围调整为2°C〜8°C后,对于原来需要冷处储藏的药品不受任何影响,简化了实际操作,便于储藏保管。
3.冷藏药品温度的控制
冷藏药品在药库、药房、临床科室保存期,各级管理工作人员每天检测和记录冷库、冰箱、温控转运箱温度,2次/天,而科室质控小组每周质控冷库、冰箱温度一次,保证温度在正常温度范围内。冷库建有自动监测系统,可实现三级(报警前、报警中、报警后)报警管理,建立有对断电事件的应急处理预案,建立药品冷链管理文档备案体系,便于追溯。
4.冷藏药品的运输
冷藏药品的运输,要求根据药品的多少、路途的远近、运输的时间、当时的环境温度,选择大小不同的温控箱及冰排的大小、数量进行包装,由药库运输到各个药房的采取较大的箱子,专人负责运送;由药房运输到各个临床科室的采取小的温控箱,通过药品物流系统直达各个科室的治疗室,立即进入科室的冰箱储藏,保证冷藏药品在医院内的质量。
5.冷藏药品的回退
根据《医疗机构药事管理暂行规定》第二十七条的精神.冷藏药品一经发出,不得退换。上一篇: 加强冷藏药品的冷链管理
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